Pregabalina tratamiento de la ansiedad
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Los trastornos de ansiedad son la clase más común de trastornos psiquiátricos, con una prevalencia a lo largo de la vida en Estados Unidos de alrededor del 32%, según la National Comorbidity Survey Replication (NCS-R) (1). Entre los trastornos de ansiedad, el trastorno de ansiedad social (TAS) y la fobia específica (PE) son los más comunes (1). Según la Organización Mundial de la Salud, hay unos 264 millones de personas en el mundo que sufren trastornos de ansiedad, lo que representa un aumento del 15% desde 2005 (2). La ansiedad puede provocar ausencias en el trabajo y en la escuela y tiene un coste mayor que otros trastornos psiquiátricos debido a su mayor prevalencia (3-5). A pesar de ello, en los últimos 5-10 años se han realizado muchas menos investigaciones sobre nuevos tratamientos farmacológicos para los trastornos de ansiedad en comparación con el número de ensayos farmacológicos experimentales sobre tratamientos para el trastorno depresivo mayor (TDM), el trastorno bipolar y la esquizofrenia (www.clinicaltrials.gov).
Parte de la razón de la relativa escasez de nuevos compuestos farmacológicos puede ser la existencia de medicamentos y psicoterapias eficaces para los trastornos de ansiedad aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), así como la percepción de que los trastornos de ansiedad se manejan adecuadamente con los tratamientos actualmente disponibles. Sin embargo, la bibliografía indica que sólo el 60-85% de los pacientes con trastornos de ansiedad responden (experimentan al menos una mejora del 50%) a los tratamientos biológicos y psicológicos actuales (6). Además, sólo la mitad de los que responden logran recuperarse (definidos como síntomas mínimos de ansiedad) (6). También hay pruebas que sugieren que los pacientes con trastornos de ansiedad, en particular el trastorno de ansiedad generalizada (TAG) y el TAS (7), tienen altas tasas de recurrencia y/o experimentan síntomas de ansiedad persistentes, especialmente si tienen un TEM comórbido (8). Podría haber varias explicaciones para la posible naturaleza refractaria de estos trastornos, como un diagnóstico erróneo, una mala adherencia al tratamiento, el consumo de sustancias u otras comorbilidades, aunque sugiere que los tratamientos convencionales pueden no ser eficaces para todos los pacientes y que deben desarrollarse farmacoterapias alternativas (9). Desgraciadamente, muchos de los tratamientos que se están investigando actualmente son simples modificaciones de tratamientos ya aprobados.
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Los trastornos de ansiedad se encuentran entre las enfermedades psiquiátricas más comunes, siendo el trastorno de ansiedad generalizada (TAG) uno de los más frecuentes en atención primaria.1-3 La prevalencia a lo largo de la vida del TAG se ha estimado entre el 2% y el 3% en Europa y cerca del 6% en los Estados Unidos.1,4,5 El TAG es un trastorno crónico caracterizado principalmente por la preocupación patológica, que se presenta con una variedad de síntomas somáticos y psicológicos.6 Se ha descubierto que el TAG tiene un gran impacto en la calidad de vida relacionada con la salud, y especialmente en el sueño. También se ha descubierto que tiene un impacto en la funcionalidad del paciente, causando una discapacidad sustancial.1
Aunque se ha descubierto que el tratamiento con pregabalina se asocia a una mejora significativa de las alteraciones del sueño relacionadas con el TAG en siete ensayos clínicos controlados con placebo,27 el análisis de mediación ha sugerido que una parte sustancial de este efecto podría ser el resultado de un efecto directo de la pregabalina.24 Una revisión reciente del efecto de la pregabalina sobre las alteraciones del sueño indica que este fármaco tiene un efecto directo sobre el sueño que es diferente de sus efectos analgésicos, ansiolíticos y anticonvulsivos,28 y que los datos polisomnográficos revelan que la pregabalina afecta principalmente al mantenimiento del sueño.19 Hasta donde sabemos, nadie ha explorado hasta la fecha si dicho efecto directo de la pregabalina sobre las alteraciones del sueño, no mediado a través de la reducción previa de la gravedad de los síntomas de ansiedad, se mantiene cuando se compara con los tratamientos de la UC en la práctica clínica habitual. Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue realizar un análisis de la vía de mediación para comprobar el efecto de la pregabalina en la reducción de los problemas de sueño autoinformados relacionados con la ansiedad debido a la mejora de los síntomas del TAG cuando se añade al tratamiento de los pacientes con TAG tratados en la comunidad. Se llevó a cabo una estimación independiente de la mediación para añadir los efectos de la pregabalina, además de una comparación con los tratamientos ansiolíticos de la UC.
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Objetivo: La pregabalina ha demostrado una eficacia sólida y rápida en la reducción de los síntomas del trastorno de ansiedad generalizada (TAG) en 4 ensayos clínicos controlados con placebo. El presente estudio comparó la eficacia y seguridad de la pregabalina y la venlafaxina en pacientes diagnosticados de TAG moderado a grave.
Método: El estudio se realizó desde el 21 de diciembre de 1999 hasta el 31 de julio de 2001. Los pacientes externos (N = 421) de atención primaria o de psiquiatría que cumplían los criterios del DSM-IV para el TAG fueron asignados aleatoriamente a 6 semanas de tratamiento doble ciego con pregabalina 400 ó 600 mg/día, venlafaxina 75 mg/día o placebo. El análisis primario fue el cambio en la puntuación total de la Escala de Calificación de la Ansiedad de Hamilton (HAM-A) desde el inicio hasta el punto final de la última observación. Los análisis secundarios incluyeron el cambio en las puntuaciones del factor psíquico (emocional) y somático (físico) de la HAM-A, la mejora significativa en la semana 1 y la mejora de la semana 1 sostenida en cada visita hasta el punto final.
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OBJETIVO: El Trastorno de Ansiedad Generalizada (TAG) es una enfermedad mental crónica con una prevalencia del 5-7% en la población general. t El TAG se caracteriza por una preocupación extrema y persistente, sobre todo por problemas menores, que implica un miedo patológico con una alta incidencia de alteraciones vegetativas. El TAG provoca un deterioro funcional y una reducción significativa de la calidad de vida del paciente. Según las directrices de la Federación Mundial de Sociedades de Psiquiatría Biológica (WFSBP), los tratamientos de primera línea para el TAG son los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSN) y la pregabalina, un ansiolítico atípico. En este estudio, se evaluó la eficacia y la tolerabilidad de la pregabalina y se comparó con la eficacia y la tolerabilidad de la sertralina, un antidepresivo ISRS.
PACIENTES Y MÉTODOS: Se incluyeron en el estudio 107 pacientes, tanto hombres como mujeres, de entre 20 y 60 años de edad. Todos los pacientes estaban hospitalizados de forma ambulatoria en la Clínica Psiquiátrica. Los pacientes cumplían los criterios de TAG, según la CIE-X y el DSM-IV. Cada paciente fue asignado aleatoriamente a 4 semanas de tratamiento con pregabalina (n=47) o sertralina (n=60). Los pacientes tratados con sertralina habían sido tratados previamente con ISRS e IRSN sin remisión, según la última Guía Clínica Nacional emitida por el Instituto Nacional de Salud y Excelencia Clínica para el tratamiento del TAG (NICE). El análisis primario fue el cambio en la Escala de Calificación de la Ansiedad de Hamilton (HAMA), una puntuación total desde el inicio hasta el final. El segundo indicador de eficacia fue el cambio en las puntuaciones psíquicas (emocionales) y somáticas (físicas) de la HAMA, semanalmente, hasta el punto final. La evaluación clínica global se llevó a cabo mediante el índice de cambio de la Impresión Clínica Global (CGI).
